本书在编写过程中以2001年全国人大常委会修订的《中华人民共和国药品管理法》为核心，以药口监督管理为重点，结合我国执业药师资格考试《药事管理与法规》考试大纲的要求，力求反映药事管理方面的新知识、新法规、新进展。

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